Inspector(a)-Fiscalizador(a) Autorizaciones e Inspecciones

Objetivo del cargo

Ejecutar actividades de inspección y fiscalización en establecimientos, productos, servicios y procesos sujetos a control sanitario, verificando el cumplimiento de la normativa legal y técnica vigente.

Elaborar informes y reportes de hallazgos que respalden la toma de decisiones institucionales, contribuyendo a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos y servicios fiscalizados, en resguardo de la salud de la población.

Verificar el cumplimiento de la normativa vigente sobre productos sujetos a control sanitario aplicable, dentro de las funciones de Fiscalizaciones asignadas al ISP.

PRINCIPALES FUNCIONES

• Ejecutar la fiscalización a las entidades de nuestros alcances asignados y, evaluar e informar el cumplimiento de la legislación y normativa aplicable.
• Asesorar a la jefatura en las materias que le sean solicitadas y/o responder a las peticiones de información desde otras unidades internas o externas, en apego a la estructura orgánica vigente.
• Representar a la Institución en las instancias que le sean solicitadas, asignadas o aprobadas, en apego a la conducta funcionaria establecida.
• Levantar actas, informes técnicos y registros de fiscalización, asegurando trazabilidad, oportunidad y objetividad en la información entregada y contribuyendo al desarrollo de las actividades.
• Participar en la implementación y fortalecimiento de sistemas de gestión de calidad contribuyendo a auditorías, controles internos y mejora continua.
• Asesorar y orientar a establecimientos y actores fiscalizados respecto al cumplimiento normativo y las buenas prácticas requeridas.

FUNCIONES ESPECÍFICAS

• Realizar funciones del Subdepartamento de Autorizaciones e inspecciones a través de las secciones: Establecimientos y Comercio nacional.
• Autorizar, inspeccionar y fiscalizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas (BPX) y/o, según corresponda, de la normativa sanitaria vigente en los establecimientos involucrados en la fabricación, control de calidad, almacenamiento, distribución, importación y dispensación de productos farmacéuticos y cosméticos, tanto nacionales (región metropolitana y regiones), como internacionales en los que se requiera (funciones de la sección Establecimientos).
• Efectuar la inspección y fiscalización e investigar las denuncias de los productos farmacéuticos y cosméticos (funciones de la sección Establecimientos).

-  Realizar retiro de muestras y/o antecedentes, como apoyo a diversas investigaciones sanitarias.

• Emitir documentos pertinentes, correspondientes a las tareas asignadas (ej., informes; oficios, memorandos, resoluciones, certificados, etc.) y otros atingentes (funciones de la sección Establecimientos).
• Autorizar, inspeccionar, fiscalizar farmacias, botiquines, almacenes farmacéuticos y recetarios magistrales no estériles correspondientes a la región metropolitana (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Fiscalizar el cumplimiento de la Ley 21.198 de intermediación de medicamentos por CENABAST (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Evaluar decomisos de medicamentos que son efectuados principalmente por las policías (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Autorizar y fiscalizar del comercio electrónico de medicamentos autorizados por el ISP a nivel nacional (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Retirar muestras y/o antecedentes, como apoyo a diversas investigaciones sanitarias (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Emitir documentos pertinentes, correspondientes a las tareas asignadas (ej., informes; oficios, memorandos, resoluciones, certificados, etc.) y otros atingentes (funciones de la Sección Comercio Nacional).
• Realizar actividades en terreno relacionadas a autorizaciones, fiscalizaciones, manejo de denuncias y/o apoyo técnico a otras entidades o clientes externos.
• Apoyar técnicamente al Subdepartamento en relación a la elaboración de normas sanitarias y documentación técnica sobre del área.
• Mantener bases de datos y evaluar estadísticas de aspectos específicos, de acuerdo a tareas asignadas.
• Participar en reuniones técnicas internas o externas al Instituto de Salud Pública, de acuerdo a asignación de tareas.
• Administrar con eficiencia el tiempo y los recursos institucionales para garantizar que el trabajo se lleve correctamente.
• Integrar el equipo de fiscalización, ya sea como inspector líder o inspector acompañante, ejerciendo las siguientes funciones:
• Inspector Líder: Integrante del equipo de inspectores que realiza la visita inspectiva, responsable de la organización y conducción de la visita inspectiva, así como de la redacción del informe inspectivo y de los oficios pertinentes.
• Inspector Acompañante: Integrante del equipo de inspectores que realiza la visita inspectiva, responsable de colaborar en forma armónica con el Inspector Líder en el transcurso de la visita inspectiva y durante la elaboración del informe.
• Ejercer, de ser solicitado por la Jefatura del Subdepartamento o de las Secciones, la Jefatura y/o subrogancia de alguna de las secciones y/o integrar grupos de apoyo (tales como, Unidad Técnica, grupo de Calidad, grupos de trabajo en temas específicos, entre otros).
• Ejercer, en caso de nombramiento por parte de la Jefatura del Subdepartamento, funciones específicas como Encargado de Calidad/Capacitación/Gestión, tales como detectar necesidades de actualización de documentación del Sistema de Gestión de Calidad Integrado institucional, coordinar  y dar seguimiento a las modificaciones, registrar las capacitaciones efectuadas por el personal del Subdepartamento de Autorizaciones e Inspecciones, proponer a la jefatura el programa de acuerdo a la determinación de necesidades de capacitación, entre otras.

Funciones del cargo

El cargo de Inspector(a)/Fiscalizador(a) a contratar, reporta directamente a la Jefatura del Subdepartamento Autorizaciones e Inspecciones, dependiente del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos. No posee personas a su cargo.

* El cargo requiere disponibilidad para viajar tanto en territorio nacional como al extranjero en el cumplimiento de sus funciones.

Los Clientes internos son: Fiscalía, Subdepartamentos del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos (ANAMED) u otros Departamentos del Instituto de Salud Pública.

Los Clientes externos son: Persona natural o jurídica, pública o privada fiscalizada, Carabineros de Chile, Superintendencia de Salud, SEREMI de Salud, Ministerio Público.

Perfil del Cargo

Los siguientes elementos componen el Perfil del Cargo y servirán para evaluar a los/las postulantes.

Perfil requerido

Título Profesional otorgado por una universidad del Estado o reconocido por éste, cuya formación académica sea de 10 o más semestres, de la carrera de Química y Farmacia (Excluyente).

Son requisitos deseables:

Buenas Prácticas de Manufactura y/o Laboratorio.

Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.

Curso Sistema de calidad (ISO 9001/2015, ISO 17025 o afines).

Curso relacionado con administración/gestión de farmacia y/o recetario magistral.

Conocimiento de Sistemas Computacionales/ Informáticos/ Estadísticos/ entre otros:

Microsoft Office (nivel intermedio).

Competencias adicionales a evaluar (obtenidos de la experiencia y los cuales se deberán demostrar en la etapa de evaluación técnica):

Buenas Prácticas de manufactura; almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos y/o de laboratorio.

Regulación de establecimientos farmacéuticos de expendio de medicamentos, farmacias, botiquines, almacenes farmacéuticos y recetarios magistrales estériles y no estériles. - Gestión de calidad (normas ISO 9001, ISO 17025 o afín).

Gestión del riesgo.

Manejo de inglés intermedio lectura.

Experiencia sector público / sector privado

Son requisitos deseables:

Al menos un año de experiencia en el área de Buenas prácticas de manufactura, control de calidad, aseguramiento de productos farmacéuticos y/o cosméticos y/o establecimientos expendedores de medicamentos y/o establecimientos farmacéuticos privados y/o públicos de atención primaria y/o asistencial.

Competencias

Responsabilidad y Compromiso con Resultados: Cumple plazos y estándares comprometidos. Registra y respalda su trabajo con evidencia verificable. Reporta sus resultados con transparencia. Corrige errores y propone mejoras.

Trabajo Colaborativo: Trabaja con personas clave de su equipo y/o de otros equipos y establece lazos de cooperación que faciliten alcanzar objetivos compartidos. Comparte información oportuna y relevante para el equipo. Pide y ofrece apoyo a otras personas para el logro de los objetivos compartidos. Demuestra iniciativa y contribuye activamente a la integración de esfuerzos entre equipos y áreas, anticipándose a necesidades.

Excelencia Operacional y Mejora Continua: Cumple protocolos y estándares de calidad. Documenta y analiza su trabajo de manera sistemática, favoreciendo las acreditaciones del Instituto. Identifica, alerta y documenta riesgos operativos, propone mejoras a los procesos bajo su responsabilidad para elevar la calidad y eficiencia del resultado. Usa herramientas tecnológicas para precisión, eficiencia y trazabilidad, manteniendo una actitud de apertura a los cambios.

Comunicación y Buen Trato: Expresa sus ideas de forma clara y concisa (oral y escrita), estructurando la información para facilitar su comprensión. Busca proactivamente conocer la perspectiva del otro (escucha empática) para comprender sus necesidades y/o el contexto. Mantiene una comunicación y relación con otros (internos y externos) con respeto y cortesía, manteniendo un trato digno y una actitud de servicio constante. Se asegura de que el receptor haya comprendido el mensaje, cerrando el ciclo de comunicación con mecanismos de verificación.

Gestión del conocimiento científico y normativo: Aplica principios y métodos científicos en la ejecución de sus funciones técnicas o de laboratorio, asegurando la validez y confiabilidad del conocimiento o resultados que genera. Participa en proyectos o estudios que aportan evidencia útil para la vigilancia, la regulación o la mejora de la salud pública. Interpreta resultados y datos científicos para elaborar conclusiones o recomendaciones técnicas acordes con los objetivos institucionales. Comparte aprendizajes, hallazgos y experiencias con su equipo, contribuyendo a la difusión del conocimiento técnico y al fortalecimiento colectivo de capacidades.

Contexto del Cargo

ANTECEDENTES DE LA INSTITUCIÓN

MISIÓN

El Instituto de Salud Pública de Chile es el organismo de referencia del Estado, que promueve y protege la salud de la población, fortaleciendo el control sanitario a través de la vigilancia, autorización, fiscalización, investigación y transferencia tecnológica; con enfoque de género, territorialidad e interculturalidad; cumpliendo ello con altos estándares de calidad, transparencia, innovación y equipo humano comprometido con el servicio público.

OBJETIVOS ESTRATÉGICOS:

• Garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos sujetos a control sanitario, así como la oportunidad y confiabilidad de nuestros servicios; fortaleciendo el control sanitario a través de la autorización, fiscalización, vigilancia y regulación; con un enfoque de riesgo, género e interculturalidad, en el marco de un Sistema Universal de Salud que facilite el acceso a medicamentos, vacunas y otros productos del ámbito de nuestra competencia, para resguardar la salud de la población.
• Fortalecer las capacidades técnicas de organismos públicos y privados relacionados, a través de la supervisión, evaluación, capacitación, transferencia tecnológica, elaboración de documentos técnicos de referencia, producción de insumos de laboratorio, entre otros; para robustecer la capacidad, gestión y decisión del sistema de salud y de otros organismos relacionados.
• Generar información confiable, trazable y oportuna desde nuestros laboratorios nacionales y de referencia; fortaleciendo el diagnóstico y la vigilancia de laboratorios bajo una perspectiva de riesgo, territorio, género e interculturalidad; para la toma de decisiones de la autoridad sanitaria en sus políticas de promoción, prevención, curación y rehabilitación de la población.
• Fortalecer la gestión del conocimiento, investigación aplicada e innovación, en el ámbito de nuestra competencia; a través de la generación de información, cooperación, participación, alianzas estratégicas interinstitucionales e internacionales (con enfoque de género y territorialidad); para la toma de decisiones del sistema de salud y otros organismos.
• Fortalecer el desempeño de los procesos institucionales a través del mejoramiento continuo, metodologías de trabajo estandarizadas (Normas ISO, y otras de referencia internacional); con perspectiva interseccional, sistemas de información eficientes, comunicación sistemática, integral y oportuna; con servidores públicos comprometidos, capacitados y de experiencia; para aumentar la calidad de los productos y servicios que brinda el Instituto de Salud Pública de Chile a la población.
• Fortalecer el modelo integrado de gestión de clientes, administración y finanzas (presupuesto, contabilidad, adquisiciones, recursos físicos y mantención de equipamiento e infraestructura); a través de la modernización y transversalización de procesos, sistemas de información integrados, ley de transformación digital y gestión de riesgos oportuna; para asegurar la continuidad del servicio, cumplimiento normativo, mayor eficiencia y transparencia en la gestión y resultados.

Requisitos generales

Requisitos exigidos para ingresar a la Administración Pública señalados en el artículo 12 del la Ley Nº 18.834 sobre Estatuto Administrativo:

Ser ciudadano o extranjero poseedor de un permiso de residencia.

Haber cumplido con la Ley de reclutamiento y movilización, cuando fuere procedente.

Tener salud compatible con el desempeño del cargo.

Haber aprobado la educación básica y poseer el nivel educacional o título profesional o técnico que por la naturaleza del empleo exija la ley. Para aquellos cargos regidos por esta ley en los que se exija tener licencia de educación media, se entenderá que cumplen dicho requisito las personas con discapacidad mayores de 18 años que acrediten haber completado sus estudios en la modalidad de educación especial. Todo lo anterior, de conformidad con lo dispuesto en el decreto Nº 83, de 2015, del Ministerio de Educación, que aprueba criterios y orientaciones de adecuación curricular para estudiantes con necesidades educativas especiales de educación parvularia y educación básica o la normativa que lo reemplace.

No haber cesado en un cargo público como consecuencia de haber obtenido una calificación deficiente, o por medida disciplinaria, salvo que hayan transcurrido más de cinco años desde la fecha de expiración de funciones. Con todo, conforme lo establecido en el artículo 121 de este Estatuto, no será necesario el cumplimiento de dicho plazo cuando así lo determine el respectivo fiscal.

No estar inhabilitado para el ejercicio de funciones o cargos públicos, ni hallarse condenado por delito que tenga asignada pena de crimen o simple delito. Sin perjuicio de lo anterior, tratándose del acceso a cargos de auxiliares y administrativos, no será impedimento para el ingreso encontrarse condenado por ilícito que tenga asignada pena de simple delito, siempre que no sea de aquellos contemplados en el Título V, Libro II, del Código Penal.(Cambio vigente desde el 15.10.2013, según Ley 20.702).

No estar afecto a las inhabilidades establecidas en el artículo 54 de la ley Nº 18.575 Ley Orgánica Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado:

Tener vigentes o suscribir, por sí o por terceros, contratos o cauciones ascendientes a 200 UTM o más, con el Servicio.

Tener litigios pendientes con el Servicio, a menos que se refieran al ejercicio de derechos propios, de su cónyuge, hijos, adoptados o parientes hasta el tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad inclusive.

Ser director, administrador, representante y socio titular del 10% o más de los derechos de cualquier clase de sociedad, cuando ésta tenga contratos o cauciones vigentes ascendientes a 200 UTM o más, o litigios pendientes con el Servicio.

Ser cónyuge, hijo, adoptado o pariente hasta el tercer grado de consanguinidad o segundo por afinidad inclusive de las autoridades y de los funcionarios directivos del Servicio hasta el nivel de Jefe de Departamento inclusive.

Hallarse condenado/a por crimen o simple delito.

Requisitos Específicos

De acuerdo al DFL 31 1993.

Grados 12 al 17 Alternativamente:

a) EDUCACIONAL: Título Profesional Universitario, cuya formación académica sea de 10 o más semestres.

b) EDUCACIONAL: Título Profesional o Técnico Universitario, obtenido en carrera de 8 semestres y menos de 10.

c) EDUCACIONAL: Título Profesional o Técnico Universitario cuya formación académica sea de 6 semestres o menos de 8. EXPERIENCIA: 1 años de experiencia profesional en los Sectores Público o Privado.

Documentos requeridos

Copia Cédula de Identidad

Copia de certificado que acredite nivel Educacional, requerido por ley

Copia de Certificados que acrediten capacitación, postítulos y/o postgrados

Copia de Certificados o documentos que acrediten experiencia laboral

Declaración jurada que cumple requisitos de ingreso (art. 12 let. c), e) y f) y art. 54 DFL 1/19.653)

Etapas de selección

Calendarización del proceso