Profesional Proceso Autorización de Investigación Clínica de Dispositivos Médicos (Reemplazo maternal)

Objetivo del cargo

Funciones/ Conocimientos

• Gestionar solicitudes de uso provisional de dispositivos médicos en investigación clínica.

• Elaborar guías técnicas basadas en los documentos armonizados internacionalmente.

• Otras actividades, tales como, relator en cursos, respuestas a clientes internos y externos u otras.

Perfil del Cargo

Los siguientes elementos componen el Perfil del Cargo y servirán para evaluar a los/las postulantes.

Perfil requerido

Título profesional de la carrera Bioquímica, Enfermería, Medicina, Química y Farmacia u otro profesional de la salud con conocimiento en investigación clínica en seres humanos.

Capacitaciones relacionadas a las siguientes materias: Investigación Clínica en seres humanos; Ética aplicada a la investigación clínica en seres humanos.

Experiencia sector público / sector privado

Al menos 1 año de experiencia en evaluación e investigación clínica en áreas relacionadas.

Conocimientos requeridos:

• D.S.825/98 o regulación vigente de dispositivos médicos (regulación nacional).
• Conocimiento de Leyes, Decretos Supremos, Normas Chilenas y Circulares relacionadas con la investigación científica en el ser humano [Ejemplos: Ley 20120 de MINSAL “Sobre la investigación científica en el ser humano, su genoma y prohíbe clonación humana”; Decreto Supremo N° 114/2010 de MINSAL que “Aprueba Reglamento de la Ley 20.120/2006”; Norma Chilena NCh de ISO 14.155:2022: “Investigación Clínica de Dispositivos Médicos para sujetos humanos. Buenas Prácticas Clínicas”.

Competencias

Responsabilidad y compromiso con los resultados: Cumple plazos y estándares comprometidos. Registra y respalda su trabajo con evidencia verificable. Reporta sus resultados con transparencia. Corrige errores y propone mejoras.

Trabajo colaborativo: Trabaja con personas clave de su equipo y/o de otros equipos y establece lazos de cooperación que faciliten alcanzar objetivos compartidos. Comparte información oportuna y relevante para el equipo. Pide y ofrece apoyo a otras personas para el logro de los objetivos compartidos. Demuestra iniciativa y contribuye activamente a la integración de esfuerzos entre equipos y áreas, anticipándose a necesidades.

Excelencia operacional y mejora continua: Cumple protocolos y estándares de calidad. Documenta y analiza su trabajo de manera sistemática, favoreciendo las acreditaciones del Instituto. Identifica, alerta y documenta riesgos operativos, propone mejoras a los procesos bajo su responsabilidad para elevar la calidad y eficiencia del resultado. Usa herramientas tecnológicas para precisión, eficiencia y trazabilidad, manteniendo una actitud de apertura a los cambios.

Comunicación y buen trato: Expresa sus ideas de forma clara y concisa (oral y escrita), estructurando la información para facilitar su comprensión. Busca proactivamente conocer la perspectiva del otro (escucha empática) para comprender sus necesidades y/o el contexto. Mantiene una comunicación y relación con otros (internos y externos) con respeto y cortesía, manteniendo un trato digno y una actitud de servicio constante. Se asegura de que el receptor haya comprendido el mensaje, cerrando el ciclo de comunicación con mecanismos de verificación.

Gestión del conocimiento científico y normativo: Aplica principios y métodos científicos en la ejecución de sus funciones técnicas o de laboratorio, asegurando la validez y confiabilidad del conocimiento o resultados que genera. Participa en proyectos o estudios que aportan evidencia útil para la vigilancia, la regulación o la mejora de la salud pública. Interpreta resultados y datos científicos para elaborar conclusiones o recomendaciones técnicas acordes con los objetivos institucionales. Comparte aprendizajes, hallazgos y experiencias con su equipo, contribuyendo a la difusión del conocimiento técnico y al fortalecimiento colectivo de capacidades.

Requisitos generales

No estar afecto a las inhabilidades establecidas en el artículo 54 de la ley Nº 18.575 Ley Orgánica Constitucional de Bases Generales de la Administración del Estado.

Tener vigentes o suscribir, por sí o por terceros, contratos o cauciones ascendientes a 200 UTM o más, con el Servicio.

Tener litigios pendientes con el Servicio, a menos que se refieran al ejercicio de derechos propios, de su cónyuge, hijos, adoptados o parientes hasta el tercer grado de consanguinidad y segundo de afinidad inclusive.

Ser director, administrador, representante y socio titular del 10% o más de los derechos de cualquier clase de sociedad, cuando ésta tenga contratos o cauciones vigentes ascendientes a 200 UTM o más, o litigios pendientes con el Servicio.

Ser cónyuge, hijo, adoptado o pariente hasta el tercer grado de consanguinidad o segundo por afinidad inclusive de las autoridades y de los funcionarios directivos del Servicio hasta el nivel de Jefe de Departamento inclusive.

Hallarse condenado/a por crimen o simple delito.

Documentos requeridos

Copia Cédula de Identidad

Copia de certificado que acredite nivel Educacional, requerido por ley

Copia de Certificados que acrediten capacitación, postítulos y/o postgrados

Declaración jurada que acredite que el/la postulante no se encuentra afecto a las inhabilidades

Etapas de selección

Etapa 1: Revisión Curricular

Etapa 2: Evaluación Técnica (Entrevista de apreciación global)

Etapa 3: Evaluación Psicolaboral

Calendarización del proceso